Secretaría de Salud actualiza reglamento para transfusiones sanguíneas
La regulación incrementa los controles de laboratorio para garantizar la seguridad de los productos sanguíneos y fortalece la vigilancia en hospitales y bancos de sangre.
La Secretaría de Salud actualizó las disposiciones para la obtención, análisis, conservación y suministro de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos, mediante la publicación de la Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2025, que incorpora nuevas pruebas de laboratorio para reducir los riesgos asociados con las transfusiones sanguíneas. La disposición fue publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 12 de octubre de 2026 y, de acuerdo con un comunicado de la dependencia emitido el 5 de noviembre, entrará en vigor 180 días naturales después de su publicación.
La actualización sustituirá a la NOM-253-SSA1-2012. Entre los principales cambios se encuentra el incremento de las pruebas rutinarias para detectar agentes infecciosos transmisibles por transfusión. El capítulo 10 establece controles para identificar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), los virus de las hepatitis B y C, así como los agentes causantes de sífilis y enfermedad de Chagas.
La nueva regulación incorpora pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (PAAN), que permiten identificar material genético de los virus, además de los estudios de antígenos y anticuerpos. Estas pruebas deberán realizarse en muestras individuales de los donantes, conforme a los criterios técnicos establecidos en la Norma. También contempla estudios adicionales para detectar otros agentes infecciosos, como brucelosis, malaria, toxoplasmosis y virus linfotrópicos humanos, cuando existan antecedentes epidemiológicos o factores de riesgo que justifiquen su aplicación.
El director del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, Emmanuel Fernández Sánchez, explicó que la actualización incrementa los controles de laboratorio, pero también elimina la obligatoriedad de algunas pruebas y las reserva para situaciones específicas, sin comprometer la seguridad transfusional. La NOM también reorganiza las funciones de los establecimientos que integran el Sistema Nacional de Sangre y fortalece los Comités Hospitalarios de Medicina Transfusional. Estos órganos deberán dar seguimiento a indicadores, eventos adversos y problemas relacionados con los productos sanguíneos, con el propósito de mejorar la hemovigilancia.
Finalmente, los servicios de sangre contarán con un periodo adicional de 180 días, posterior a la entrada en vigor de la Norma, para cumplir con los nuevos requisitos de pruebas moleculares y rastreo de anticuerpos irregulares. La Secretaría de Salud señaló que estas modificaciones buscan homologar los procedimientos nacionales con prácticas y estándares internacionales, además de reforzar la protección de las personas que requieren transfusiones.
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