OMS INICIA PRUEBA EBO-PEP CONTRA EL ÉBOLA EN LA RDC

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el inicio de la prueba EBO-PEP para probar la eficacia del antiviral obeldesivir en profilaxis post-exposición (PEP) a la variante Bundibugyo de ébola, lo que podría cambiar las condiciones de seguridad para el personal médico y cuidador que atiende a los infectados. El reclutamiento de participantes para la prueba clínica comenzó el pasado 14 de julio en Ituri, República Democrática del Congo (RDC). La prueba clínica está a cargo de la Alliance for International Medical Action (ALIMA) y del Instituto Nacional de Investigaciones Biomédicas de la RDC. La finalización del reclutamiento dependerá de las dinámicas de la epidemia en el próximo mes.

La prueba EBO-PEP se inserta en la estrategia de protección a la población a través del desarrollo de un tratamiento preventivo contra la variante Bundibugyo de ébola. El antiviral elegido es el obeldesivir, una droga experimental desarrollada por la farmacéutica Gilead Sciences, que probó efectividad contra esta variante en pruebas pre clínicas. Será administrado vía oral a los reclutados mayores de 12 años, que hayan estado en contacto directo con un caso confirmado de ébola en un periodo no mayor a cinco días antes de la prueba, y que no presenten síntomas.

Debido a que el obeldesivir no tiene datos suficientes para permitir su uso en menores de 12 años, mujeres embarazadas y en lactancia, se aplicará el uso del remdesivir bajo la categoría de “uso compasivo” o “acceso expandido”. El compassionate use se refiere a la permisión de administración de un tratamiento que no ha concluido su estudio, en pacientes que no pueden ser sujetos de una prueba clínica y están en peligro inminente, debido a una enfermedad seria o que amenace su vida. En este caso, el remdesivir será aplicado a quienes hayan tenido un contacto de alto riesgo con el ébola.

combinada con compromiso comunitario fuerte y un rastreo de contactos efectivo, puede proveer una nueva e importante manera de salvar vidas y ayudar a controlar los brotes

La epidemióloga Pauline Byakika-Kibwika, de la Universidad de Ciencia y Tecnología Mbarara, una de las instituciones que investigan a través de la EBO-PEP, dijo que “la protección de individuos expuestos con alto riesgo de desarrollo de la enfermedad, como los trabajadores de la salud, es crucial para detener la transmisión y terminar con el brote”. El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacó que, de ser exitosa, la prueba, “combinada con compromiso comunitario fuerte y un rastreo de contactos efectivo, puede proveer una nueva e importante manera de salvar vidas y ayudar a controlar los brotes”.